好好记实验记录，高效的研发管理关乎成败！

一直以来，研发管理都是最头疼的事，尤其是生物和化学相关的科学研发管理长期困扰着管理人员。研发管理不像生产制造，可以通过计件、定KPI等方式清晰呈现，因而常常给人很神秘的感觉。假如管理人员向研发人员了解研究的进展如何，得到的回复往往是“还在思考”。

研发真的那么神秘吗？

研发管理当真那么困难吗？

如何让研发管理更透明、更及时、更可控？

一套成熟的实验室研发管理系统

可以完美的解决这些难题

图1. 【企业家PLM配方研发协同管理软件】

PLM配方研发协同管理软件（Production Lifecycle Management） ，主要是从技术、研发的角度，以产品配方为中心，整合产品从概念立项、配方体系设计、研发、实验、小试、中试、打样、制板、送样、生产、质检、销售、售后、配方优化升级等整个产品生命周期，从而提高产品质量、加快产品研发速度、延长产品的生命周期，为企业构建一个快速创新的技术研发平台。

而其中，最核心的部分就是实验记录，实验记录的专业性、便利性直接决定了研发质量与速度。因此，想要上线研发管理系统，首先要实现实验记录的电子化。

据研究，使用纸质实验记录时，由于人员流动、潮湿污染、发霉虫蛀等影响，每年平均数据流失率高达17%。试想，假如实验数据防火耐摔，假如实验数据可随时调用，假如前人的经验可作为后人的基石，那么研发的速度极有可能成倍增长、事倍功半。

配方协同研发系统的使用可显著提高科研人员、同行评审员和研发主管的工作效率。根据2011年Atrium Research的报告显示，使用电子实验记录，促进了信息的查找和重复使用以及更有效的协作。相较于纸质记录流程，至少可提升20％的研发效率。这就意味着假如有100人的研发团队，便可空出20人的研发力量，用于投入更多的研发项目或更深入的研究。

图2. 电子实验记录提升效率

具体而言，电子实验记录有以下好处：

1.节约时间。模板化填写，只需改动实验数据，便于实验操作人员记录；

2.电子实验记录方便随时随地查看项目进度，免去了纸质记录在审核过程中的繁琐流程；

3.对项目各环节及时反馈、纠正。及时、透明、公正、准确，使得管理者不再只是知晓项目结果的“责任承担者”，变成想跟进就能随时参与的监督者、协作者、建议者；

4.可以通过报表和图表等形式简洁、直观的反映出各人员的成果与绩效；

5.数据保密。严格的权限管理，避免因人员变动造成的数据流失与搁置，有助于形成企业实验数据库；

6.节约经费。避免重复实验的设计，形成AI基石，减少科研经费的浪费；

7.数据可追溯。防止数据造假，避免数据记录不完整，大大提升实验数据的质量；

8.保护知识产权。定时记录证明数据原创，严格准入保证数据安全，并且能够有效避免人员离职造成的数据流失、搁置；

9.便于项目融资和并购。可以减少投融资的业务尽调时间，加速获得融资；

10.避免学术不端。对于高校管理者而言，电子记录可以保护其他研究人员，及其导致的学校声誉受损问题。

11.电子记录是未来趋势。在中国、美国都在实行电子提交，研发数据电子化只是时间问题，谁先完成就能率先享受到研发系统信息化来的红利。

此外，电子试验记录的好处并非局限于用户与管理者，食品药品监督管理局也不再需要翻阅数千页文件，而是直接搜索。审评效率大大提升，药物上市周期也可显著缩短。故而，在国外企业率先开发的趋势下，电子实验记录逐渐出现在了研究人员的视野之中。

上世纪90年代，电子实验记录首次出现在海外。直至2007年，国际上主流制药公司均已经上线电子实验记录。随后，农业、精细化工和石化公司也纷纷加入。电子实验记录在国外的普及也逐渐推动了国内电子记录的发展。

图3. 电子实验记录在海外广泛应用

目前有数家国内公司研发，国内市场的竞争加剧与用户的检验使得电子实验记录不断实现功能优化，在化学化工、生物研究、新药研发、医疗器械、材料能源等领域广泛应用，逐步成为各大药企、高校、科研院所信赖的必备工具。

2020年12月，NMPA发布的《药品记录与数据管理要求》正式生效，规定了电子数据可以代替纸质数据，电子签名与手写签名具有相同的法律效力。

自此之后，国内的电子实验记录开始快速发展，电子记录替代纸质记录的新时代正在加速到来。